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美国 FDA 授予 lisavanbulin 治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格

栏目:脑胶质瘤|发布时间:2021-08-02 10:41:15|阅读: |治疗恶性胶质瘤
美国 FDA 对丽沙万布林的孤儿药指定是丽沙万布林开发的一个重要里程碑。Lisavanbulin 作为一种靶向治疗,可能是一种有用的新方法,可以为患有这种损害性疾病的患者扩大治疗选择。...

  2021 年 7 月 29 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 lisavanbulin 孤儿药物指定,用于治疗恶性胶质瘤(脑癌)。这包括胶质母细胞瘤,这是较常见的原发性脑癌类型,也是较致命的癌症类型之一。

治疗恶性胶质瘤药物

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  目前正在对复发性胶质母细胞瘤患者进行 1/2 期研究,使用末端结合蛋白 1 (EB1) 进行患者选择。在之前报道的一阶段研究中,两名复发性胶质母细胞瘤患者的肿瘤组织显示 EB1 阳性染色,观察到了长期的临床获益。研究的 2 阶段部分的中期结果预计将在 2021 年下半年公布。

  Lisavanbulin 合适分布到大脑,在胶质母细胞瘤模型中具有抗癌活性。在临床前研究中,末端结合蛋白 1 (EB1) 被确定为胶质母细胞瘤模型中潜在的反应评估生物标志物,并且在大约 5% 的胶质母细胞瘤患者组织样本中显示出强 EB1 阳性。在来自髓母细胞瘤和神经母细胞瘤的组织样本中检测到 EB1 在非胶质母细胞瘤肿瘤中的较强表达,这些癌症主要发生在儿科人群中。在来自转移性黑色素瘤(皮肤癌)的组织样本中也发现了 EB1 阳性染色。其他表达 EB1 染色水平略低的肿瘤包括非小细胞肺癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌。活性部分 BAL27862 与微管蛋白的秋水仙碱位点结合,对微管组织产生明显影响,导致“纺锤体组装检查点”的激活,从而促进肿瘤细胞死亡。

  • 文章标题:美国 FDA 授予 lisavanbulin 治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格
  • 更新时间:2023-03-26 20:08:54

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